Hetero, провідна індійська фармацевтична компанія з найширшим охопленням у всьому світі, оголосила про отримання схвалення Програми попередньої кваліфікації лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ PQ) для своєї загальної версії перорального противірусного препарату COVID-19 нірматрелвіру у вівторок. Це перша попередня кваліфікація для генеричної версії перорального противірусного препарату Pfizer проти COVID-19 «PAXLOVID», який ВООЗ назвала найкращим терапевтичним вибором для пацієнтів із високим ризиком на сьогоднішній день.
ВООЗ наполегливо рекомендує застосування нірматрелвіру та ритонавіру для пацієнтів із легкою та помірною формою COVID-19 із найвищим ризиком госпіталізації, наприклад невакцинованих, літніх пацієнтів або пацієнтів із імунодепресією.
Комбінована упаковка, випущена компанією Hetero як Nirmacom, міститиме нірматрелвір 150 мг (2 таблетки) і ритонавір 100 мг (1 таблетка). Він доступний лише за рецептом, і його слід починати якнайшвидше після встановлення діагнозу COVID-19, протягом п’яти днів після появи симптомів. Nirmacom буде вироблятися на заводах Hetero в Індії.
Доктор Вамсі Крішна Банді, керуючий директор Hetero Group of Companies, сказав: «Попередня кваліфікація ВООЗ для Nirmacom є важливою віхою в боротьбі з COVID-19, оскільки вона дозволяє нам розширити доступ до цього важливого інноваційного антиретровірусного препарату для людей, які цього потребують. Ми прагнемо зробити Nirmacom доступним швидше за доступними цінами в 95 країнах з низьким рівнем доходів, включаючи Індію».
Компанія Hetero уклала невиключну добровільну ліцензійну угоду з компанією Medicines Patent Pool (MPP) на виробництво та продаж генеричної версії нірматрелвіру для перорального противірусного лікування COVID-19 від Pfizer, який містить ритонавір (nirmatrelvir; ritonavir), у LMIC.
Чарльз Гор, виконавчий директор MPP, сказав: «Ми раді бачити першу генеричну версію нірматрелвіру за ліцензією MPP від Pfizer, яка отримала схвалення якості від ВООЗ. Це вражаюче досягнення Hetero, оскільки ми оголосили про субліцензійні угоди лише через дев’ять місяців. З огляду на те, що кількість випадків COVID-19 знову зростає, нам потрібно зробити лікування доступним у країнах з низьким і середнім рівнем доходів, щоб ніхто не залишився осторонь».